全封閉式生物纖維素敷料無菌制造系統(tǒng)包括轉(zhuǎn)運小車、滅菌艙、緩存艙、操作艙及出料LAF四部分組成。系統(tǒng)靈活整合了纖維素敷料無菌制造生產(chǎn)過程中所有關(guān)鍵設(shè)備模塊,包含艙內(nèi)滅菌模塊、環(huán)境實時監(jiān)控模塊、進(jìn)出料流水線、機(jī)械手A、機(jī)械手B、壓膜除水模塊、PET膜裁切模塊、濕膜產(chǎn)品裁切模塊、CCD檢測模塊、鋁箔膜裁切模塊、鋁箔熱封模塊、稱重噴碼模塊、不良品剔除模塊,提供纖維素敷料生產(chǎn)的無菌環(huán)境及完備的設(shè)備條件,真正實現(xiàn)纖維素敷料制備的全流程封閉式無菌作業(yè)。
1.在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障,提供操作人員能物理介入但密閉隔離 的受控環(huán)境,防止污染和交叉污染。
2.可安置在C/D級背景環(huán)境,減少運營成本。 3.MES系統(tǒng):產(chǎn)線集合MES系統(tǒng)實時監(jiān)控反饋產(chǎn)線生產(chǎn)狀態(tài);
4.不停機(jī)上料:產(chǎn)線具備緩存上料功能,生產(chǎn)時上料不影響設(shè)備正常運轉(zhuǎn);
5.柔性組合:產(chǎn)線采用模塊化設(shè)計,可根據(jù)工藝需求快速的進(jìn)行柔性化組合, 以滿足要求;
6.高效:每小時可產(chǎn)出300-360PCS(標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能); 7.可靠:設(shè)備具備自檢系統(tǒng),確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)、達(dá)標(biāo);
8.過程檢測;實時顯示每個基站的運行參數(shù),數(shù)據(jù)結(jié)果清晰可見;
9.百級無塵環(huán)境:艙體自帶滅菌系統(tǒng),生產(chǎn)環(huán)境可達(dá)到百級無塵,無菌,并在 此環(huán)境下實現(xiàn)全自動生產(chǎn)。
用于醫(yī)療器械無菌化生產(chǎn)
用于具有生物活性、化學(xué)敏感性、熱敏感性的醫(yī)療器械組裝
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