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壓力蒸汽滅菌生物指示劑(片式)
壓力蒸汽滅菌生物指示劑主要用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)及建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。
性能特點
1.精選載體,載體易打散,方便芽孢洗脫計數(shù);
2.蒸汽穿透包材,直達載體,高透氣性;
3.芽孢與環(huán)境不會交叉污染。
技術參數(shù)
1. 產(chǎn)品名稱:壓力蒸汽滅菌生物指示劑(片式)
2. 產(chǎn)品型號:SP6-121
3. 菌種:嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953
4. 總芽孢數(shù):1x10^6/片
5. 保質(zhì)期:2-8℃冷藏,12個月
6. 包裝規(guī)格:50片/包
參考法規(guī)
滅菌設備的性能確認及滅菌程序的驗證離不開生物指示劑,2020版中國藥典9207《滅菌用生物指示劑指導原則》指出在滅菌程序的驗證中,生物指示劑的被殺滅程度,是評價一個滅菌程序最有效最直觀的指標。
泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至權威菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品技術信息可能因產(chǎn)品升級發(fā)生變更,恕不另行通知,最終解釋權歸泰林所有。