HTY-GIT-SE01手套完整性測試儀是用于測試隔離器/RABS系統(tǒng)袖套/手套或一體式手套完整性的專用儀器。包括一個便于操作者使用的控制面板,一個控制系統(tǒng),以及一個可與隔離器操作口相配套的一個測試端口。能夠在正壓模式下工作。測試結(jié)果以單位時間內(nèi)壓降值顯示。操作者依據(jù)廠家提供的參考數(shù)值確定檢測手套的完整性。
1. 便攜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,方便使用,全不銹鋼機(jī)箱,易于清潔,適合于潔凈區(qū)內(nèi)使用;
2. 傾斜的控制面板,便于觀察和操作,內(nèi)置專用充氣泵為手套/袖套充氣;
3. 提供結(jié)果打印功能,便于保存記錄,采用SIEMENS可編程控制器(PLC)和觸摸屏進(jìn)行控制,擁有良好的人機(jī)交互界面;
4. 檢測過程在線進(jìn)行,無需拆卸袖套/手套。
5. PLC控制系統(tǒng), HMI。
6. 提供結(jié)果打印功能,便于保存記錄,支持USB口導(dǎo)出數(shù)據(jù)
7. 具有上位控制和數(shù)據(jù)采集軟件,便于觀察和操作。
8. 配備氣密連接系統(tǒng)的適配器適用于市面上所有標(biāo)準(zhǔn)或定制的手套法蘭
9. 內(nèi)端和外端兩種模式進(jìn)行完整性測試,外端模式可同時測試手套及其固定法蘭的密封性
10. 用于隔離器使用前或使用后對袖套/手套進(jìn)行完整性測試。
11. 依據(jù)GB/T25915.7-2010/ISO14644-7:2004標(biāo)準(zhǔn)研發(fā);
12. 軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求;
13. 符合FDA/GMP等法規(guī)和計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求;
14. 能夠執(zhí)行IOQ和PQ驗(yàn)證
15. 根據(jù)ISO 14644-7的要求,可重復(fù)和可驗(yàn)證的測試程序
電源:220V 50Hz
功率:200W
測試時間:5~8min
充氣壓力:500~2500Pa
檢測精度(最小孔徑):300μm
壓力顯示分辯率:0.1Pa
儀器重量:12.5kg
主機(jī)外形尺寸:380*252*345mm
測試端口規(guī)格:255mm(其余規(guī)格可訂做)
打印功能:針式微型打印機(jī)
存儲數(shù)據(jù):1000組
用于測試隔離器/RABS系統(tǒng)袖套/手套或一體式手套完整性
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